• Orientation des développements précliniques et cliniques des produits de santé
• Due-diligence pour aider dans le choix d'achat d'un produit
• Réponses aux questions des Autorités de Santé / organismes notifiés
• Discussion avec les Autorités de Santé et organismes notifiés. Expérience avec ANSM, FDA, MHRA et EMA pour les Autorités de Santé et avec GMED/LNE, BSI, TUV, SGS pour les organismes notifiés.
• Audits (Bonnes Pratiques de Laboratoire, Bonnes Pratiques Clinique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance)
• Stratégie des publications scientifiques

Rédaction réglementaire pour un dispositif médical

• Rapport de biocompatibilité (Biological Risk Assessment - BRA) selon les normes ISO 10993 et 14971
• Plan et Rapport d'Evaluation Clinique (CER) pour l'obtention du marquage CE selon les MEDDEV 2.7/1
• Post-Marketing Follow-Up Plan et Report selon les MEDDEV 2.12/2
• Rapport d'utilisation (useability) selon NF EN 62366-1
• Dossier préclinique pour une 510K

Rédaction réglementaire pour un médicament

• IND/IMPD/NDA/ANDA
• eCTD (parties 2.4, 2.5, 2.6, 2.7 et les volumes 4 et 5)
• Sections liées aux études cliniques et à l'analyse de la littérature des rapports de sécurité (PSUR/DSUR)

Rédaction réglementaire pour tout type de produit médical

• Protocoles et rapports d’études précliniques et cliniques
• Protocoles et rapports d'essais
• Analyse bibliographique (état de l'art)
• Un rapport d’expertise (évaluation toxicologique)
• Procédures d'utilisation
• Réponses aux questions des Autorités de Santé et organismes notifiés
• Argumentaire spécifique pour des Autorités de Santé
• Justification du maintien de la commercialisation d’un produit au cours de procédures européennes
• Support pour une présentation orale auprès des Autorités de Santé
• Analyse scientifique de la publicité pour être en règle avec la réglementation française, européenne et américaine

Rédaction scientifique

• Résumé (« abstract ») pour soumission lors d’un congrès scientifique
• Poster pour présentation des résultats d’une étude lors d’un congrès 
• Support pour une présentation orale (diapositives)
• Article scientifique à comité de lecture ou non pour valoriser les données obtenues à visée internationale
• Article de presse généraliste et professionnelle dans des revues spécialisées 
• Support pour une présentation orale auprès des Autorités de Santé
• Support scientifique pour des sites internet spécialisés

• Orientation du développement de procédés industriels des produits de santé et leur validation
• Brainstorming avec différents départements (Fabrication, Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Réglementaire) pour la conception du processus (CPP, CQA, analyse de risques)
• Support technique dans la réalisation et le suivi des tests
• Installation et qualification des équipements de fabrication
• Troubleshooting
• Soutien à la rédaction de protocoles, de rapports et de présentations
• Audits (Site, Bonnes Pratiques de Fabrication/Good Manufacturing Practice)